
期刊简介
本刊是国内外公开发行的综合性学术刊物,创办于1984年。原名《微量元素》,1992年更名为《微量元素与健康研究》。是国内创刊最早的唯一一份微量元素学科专业期刊。现被“中国核心期刊(遴选)数据库”、“CNKI中国期刊全文数据库”全文收录,《中国期刊网》、《万方数据-数字化期刊群》入网期刊,《中国学术期刊(光盘版)》入编期刊,《中文生物医学期刊文献数据库》(CMCC)、《中文科技期刊数据库》、《中文科技资料目录—医药卫生》全文收录,并被列为《中国学术期刊综合评价数据库》来源期刊,《CAJ-CD规范》执行优秀期刊。 从2003年起,本刊已由原来的季刊改为双月刊,逢双月28日出刊。发表周期可由原来的6~9个月缩短至平均3~6个月或更短。为了节省审稿时间,编辑部承诺:①凡经编委推荐的具有突破性创新成果的文章,编辑部不再另找审稿人审查,优先在最近一期发表。②国家自然科学基金资助项目,部、省、市级科研基金资助项目的文章,以及特别优秀的论文,本刊可优先发表。 本刊特别欢迎论点鲜明、有独到见解、理论与实践相结合的论著性文章。内容包括实验研究、临床医学、预防医学、中医中药、妇幼保健、食品营养与食物链、实验技术、综述与讲座、环保、商检以及中西医结合的新理论、新技术、新成果等稿件。也十分欢迎短篇论著性论文。
重磅!首款「非酒精性脂肪性肝炎」治疗药物(Resmetirom)获批上市,2型糖尿病患者为NASH高发人群!| FDA快讯
时间:2024-03-22 10:40:56
2024年3月14日,美国食品药品监督管理局(FDA)官网发文:FDA已批准Resmetirom(商品名:Rezdiffra)上市,用于治疗伴有肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)成人患者。这是FDA批准的首款治疗NASH的创新药物。
七成2型糖尿病患者可能伴有NAFLD/NASH,ADA建议普查!
NAFLD及NASH在2型糖尿病患者中十分常见,可导致肝硬化、肝癌,并增加心血管疾病和死亡风险,有学者表示,约七成的2型糖尿病患者可能已经患有不同程度脂肪变性,大约五分之一的患者患有纤维化。
为此,2023ADA《糖尿病诊疗标准》首次提出:建议使用“FIB-4指数评分”对所有2型糖尿病患者进行NAFLD/NASH筛查和纤维化风险分层。并指出,如果只使用肝酶进行筛查,将会造成大规模漏诊。
但此类疾病在临床中常常被忽略,原因是可以干预的医学方法凤毛麟角,且尚无针对性治疗药物获批上市。
Resmetirom——首款NASH治疗药获批!
2023年4月,Resmetirom被美国FDA授予治疗伴有肝纤维化NASH成人患者的突破性疗法认定。2024年3月14日,相关适应证正式获批。
Resmetirom是甲状腺激素受体的部分激活剂,可减少肝脏脂肪堆积。在一项为期54个月的随机双盲安慰剂对照试验中,研究人员根据12个月时肝脏炎症和纤维化程度对Resmetirom的安全性和有效性进行了评估。888名受试者按照1:1:1被随机分配到安慰剂组(294名受试者)、80毫克Resmetirom组(298名受试者)或100毫克Resmetirom组(296名受试者),每天用药一次,伴以NASH标准治疗(包括健康饮食和锻炼咨询)。
12个月肝脏活检显示,与安慰剂组相比,Resmetirom组受试者实现NASH消退(resolution)或纤维化改善的比例明显更大:
➤接受80毫克Resmetirom和100毫克Resmetirom的受试者中,分别有26%~27%和24%~36%的人经历了NASH消退和纤维化未恶化,安慰剂组这一比例为9%~13%;
➤接受80毫克Resmetirom和100毫克Resmetirom的受试者中,分别有23%和24%~28%经历了肝脏纤维化的改善且NASH未恶化,安慰剂组这一比例为13%~15%。
FDA指出,由于该疾病通常进展缓慢,大多数患者需要数年甚至数十年才能表现出明显进展,因此仅仅在接受一年的治疗后,患者已经显示出这些变化是值得注意的。
药物安全性
Resmetirom最常见的副作用包括