期刊简介
本刊是国内外公开发行的综合性学术刊物，创办于1984年。原名《微量元素》，1992年更名为《微量元素与健康研究》。是国内创刊最早的唯一一份微量元素学科专业期刊。现被“中国核心期刊（遴选）数据库”、“CNKI中国期刊全文数据库”全文收录，《中国期刊网》、《万方数据-数字化期刊群》入网期刊，《中国学术期刊（光盘版）》入编期刊，《中文生物医学期刊文献数据库》（CMCC）、《中文科技期刊数据库》、《中文科技资料目录—医药卫生》全文收录，并被列为《中国学术期刊综合评价数据库》来源期刊，《CAJ-CD规范》执行优秀期刊。 从2003年起，本刊已由原来的季刊改为双月刊，逢双月28日出刊。发表周期可由原来的6～9个月缩短至平均3～6个月或更短。为了节省审稿时间，编辑部承诺：①凡经编委推荐的具有突破性创新成果的文章，编辑部不再另找审稿人审查，优先在最近一期发表。②国家自然科学基金资助项目，部、省、市级科研基金资助项目的文章，以及特别优秀的论文，本刊可优先发表。 本刊特别欢迎论点鲜明、有独到见解、理论与实践相结合的论著性文章。内容包括实验研究、临床医学、预防医学、中医中药、妇幼保健、食品营养与食物链、实验技术、综述与讲座、环保、商检以及中西医结合的新理论、新技术、新成果等稿件。也十分欢迎短篇论著性论文。
艾伯维Rinvoq斑秃3期试验结果与市场前景
时间：2025-08-22 11:39:24
一、关键临床试验数据
1. 第二项3期试验核心结果
艾伯维于2025年7月31日公布了JAK抑制剂Rinvoq（upadacitinib）在UP-AA临床3期项目中第二项关键性研究的结果。该试验为随机双盲、安慰剂对照设计，纳入了重度斑秃（AA）成人及青少年患者，基线脱发严重程度评分（SALT）平均为83.8（即约16%的头皮毛发覆盖率）。
主要终点达成情况：
15mg剂量组：44.6%的患者在治疗24周时实现SALT≤20（头皮毛发覆盖率≥80%）
30mg剂量组：54.3%的患者达到上述标准
安慰剂组：仅3.4%的患者达到相同目标（p<0.001）
关键次要终点：
90%以上头皮覆盖率（SALT≤10）：15mg组36.0%，30mg组47.1%，安慰剂组1.4%（p<0.001）
眉毛和睫毛改善率：治疗组显著高于安慰剂组
完全头皮毛发覆盖（SALT=0）：两个剂量组均有一定比例患者达到
2. 两项3期试验结果一致性
UP-AA临床项目包含两项独立的关键性研究（研究1和研究2）。2025年8月21日公布的研究1结果显示：
15mg剂量组45.2%患者达到SALT≤20
30mg剂量组55.0%患者达到SALT≤20
安慰剂组仅1.5%达到该标准
两项研究结果高度一致，证实了upadacitinib治疗重度斑秃的稳健疗效。
二、安全性与耐受性
1. 安全性特征
总体安全性与upadacitinib在已获批适应症（如特应性皮炎、类风湿关节炎）中表现一致
未发现新的安全性信号
常见不良反应包括痤疮、上呼吸道感染等，与JAK抑制剂已知安全性特征相符
2. 严重不良事件
15mg组严重不良事件发生率1.4%
30mg组严重不良事件发生率2.8%
无死亡、主要心血管事件或恶性肿瘤报告
三、药物作用机制
upadacitinib是一种口服选择性JAK抑制剂，对JAK1的抑制效力显著高于JAK2、JAK3和TYK2。通过抑制JAK1信号通路，减少与斑秃发病相关的促炎细胞因子（如IL-2、IL-7、IL-15等）的信号传导，从而减轻毛囊炎症，促进毛发再生。
四、市场竞争格局
1. 与现有JAK抑制剂对比
药物 | 公司 | 24周SALT≤20比例 | 剂量 |
upadacitinib（Rinvoq） | 艾伯维 | 54.3%（30mg） | 每日一次 |
baricitinib（Olumiant） | 礼来 | 32-35%（4mg） | 每日一次 |
ritlecitinib（Litfulo） | 辉瑞 | 23%（50mg） | 每日一次 |
deuruxolitinib（Leqselvi） | Sun Pharma | 29-32%（8mg BID） | 每日两次 |
2. 市场潜力
全球重度斑秃患者约1470万人，中国约400万
upadacitinib凭借更高的毛发再生率，有望成为同类最佳（best-in-class）
艾伯维计划于2025年第三季度完成向全球监管机构的申报
五、后续研发计划
UP-AA临床项目的长期扩展研究将评估药物的长期疗效和安全性
正在其他3期临床试验中评估upadacitinib在化脓性汗腺炎、系统性红斑狼疮和白癜风等适应症的疗效
青少年患者群体的长期安全性数据收集