微量元素与健康研究杂志

期刊简介

               本刊是国内外公开发行的综合性学术刊物,创办于1984年。原名《微量元素》,1992年更名为《微量元素与健康研究》。是国内创刊最早的唯一一份微量元素学科专业期刊。现被“中国核心期刊(遴选)数据库”、“CNKI中国期刊全文数据库”全文收录,《中国期刊网》、《万方数据-数字化期刊群》入网期刊,《中国学术期刊(光盘版)》入编期刊,《中文生物医学期刊文献数据库》(CMCC)、《中文科技期刊数据库》、《中文科技资料目录—医药卫生》全文收录,并被列为《中国学术期刊综合评价数据库》来源期刊,《CAJ-CD规范》执行优秀期刊。    从2003年起,本刊已由原来的季刊改为双月刊,逢双月28日出刊。发表周期可由原来的6~9个月缩短至平均3~6个月或更短。为了节省审稿时间,编辑部承诺:①凡经编委推荐的具有突破性创新成果的文章,编辑部不再另找审稿人审查,优先在最近一期发表。②国家自然科学基金资助项目,部、省、市级科研基金资助项目的文章,以及特别优秀的论文,本刊可优先发表。        本刊特别欢迎论点鲜明、有独到见解、理论与实践相结合的论著性文章。内容包括实验研究、临床医学、预防医学、中医中药、妇幼保健、食品营养与食物链、实验技术、综述与讲座、环保、商检以及中西医结合的新理论、新技术、新成果等稿件。也十分欢迎短篇论著性论文。                

FDA快讯 | Amivantamab联合化疗获批EGFR ex20ins突变NSCLC一线治疗

时间:2024-03-06 10:33:25

当地时间3月1日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Amivantamab联合卡铂培美曲塞一线治疗表皮生长因子受体(EGFR)20外显子插入(ex20ins)突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。此前amivantamab获得FDA加速批准,用于治疗含铂化疗治疗期间或治疗结束后进展的EGFR ex20ins突变的局部进展期或转移性NSCLC患者,这一批准也转为常规批准。


Amivantamab是一种EGFR/MET双特异性抗体。国际多中心、随机对照、III期临床试验PAPILLON研究旨在评估Amivantamab联合化疗 vs 标准化疗一线治疗EGFR ex20ins晚期NSCLC疗效及安全性,主要终点为经BICR评估的无进展生存期(PFS),研究结果在2023 ESMO年会重磅亮相,并同步发表于《新英格兰医学杂志》。


结果显示,在中位随访14.9个月时,Amivantamab联合化疗组患者PFS显著优于标准化疗组,两组中位PFS分别为11.4个月 vs 6.7个月(HR=0.395;95% CI 0.30–0.53;P<0.0001),PFS获益在包括中枢神经系统(CNS)转移的各亚组中保持一致。Amivantamab联合化疗组患者在经过18个月治疗后仍有31%患者无疾病进展,而对照组仅为3%。


Amivantamab联合化疗组和标准化疗组的ORR分别为73% vs 47%(OR 3.0;95% CI 1.8–4.8; P<0.0001)。中位PFS2方面,Amivantamab联合化疗组尚未达到,而标准化疗组为17.2个月(HR=0.49,P=0.001)。


中期OS分析(成熟度33%)显示,尽管66%的标准化疗组患者在疾病进展后交叉至Amivantamab治疗,但Amivantamab联合化疗组仍显示出OS获益趋势(HR=0.675,95% CI 0.42–1.09;P=0.106)。


安全性方面,Amivantamab联合化疗方案的安全性可预测且可管理,未见新的安全信号。